Uutiset

Caesarea, Israel, 13. kesäkuuta 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" tai "Yritys"), minimaalisesti invasiivinen kryoterapia ("IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. ("IceCure, IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghain kokonaan omistama tytäryhtiö"), allekirjoitti sopimuksen IceSense3-kryoablaatiojärjestelmän rakentamisesta Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd:n ("Shanghai") kanssa Medtronic”), Medtronic Corporationin (NYSE: MDT) (”Medtronic”) ja Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd:n (”Turing”) tytäryhtiö. Ensimmäiset IceSense3-järjestelmät toimitetaan vuonna 2022.
Medtronic Shanghaista tulee IceSense3:n ja sen kertakäyttöisten anturien ainoa jakelija Manner-Kiinassa ensimmäiseksi kolmeksi vuodeksi, ja vähimmäisostotavoite tänä aikana on 3,5 miljoonaa dollaria. Lisäksi Manner-Kiinassa Shanghai Medtronic ei sijoita suoraan tai epäsuorasti mihinkään IceSense3:n kanssa kilpailevaan tuotteeseen tai käy kauppaa, myy, markkinoi, mainosta tai tarjoa tuotetta jakelusopimuksen voimassaoloaikana ja kuuden (6) kuukauden jälkeen. Turing vastaa IceSense3-järjestelmän maahantuonnista, asennuksesta ja huoltopalvelusta Manner-Kiinassa, kun taas Medtronic Shanghai hoitaa kaiken markkinoinnin, myynnin ja tietyn ammatillisen koulutuksen.
IceSense3 System Console on Kiinan kansallisen lääketieteellisten tuotteiden hallinnon ("NMPA") hyväksymä. IceCure on hakenut rekisteröintitodistuksen muutosta hyväksyäkseen kertakäyttöiset anturit, jotka hyväksyttäessä antaisivat yrityksen markkinoida kertakäyttöisiä IceSense3-kryoantureita kaupalliseen käyttöön, ja IceCure odottaa saavansa NMPA-hyväksynnän antureille vuoden 2022 loppuun mennessä.
”Shanghai Medtronic ja Turing ovat meille ihanteellisia kumppaneita Manner-Kiinassa, jossa kryoablaatioteknologian markkinaosuus on tällä hetkellä alhainen. Näemme erinomaisen mahdollisuuden IceSense3-kryoablaatiojärjestelmämme laajalle käyttöönotolle Manner-Kiinassa, jonka markkinat kasvavat erittäin nopeasti. jotka parantavat tuloksia", sanoi IceCuren toimitusjohtaja Eyal Shamir. "Osana maailman suurinta lääkinnällisten laitteiden yritystä Shanghai Medtronicilla on kokemusta ja markkinavoimaa mahdollistaa IceSense3:n nopea tunkeutuminen markkinoille ja tarjota turvallista, tehokasta ja kustannustehokasta hoitoa varhaiseen rintasyöpään ja muihin indikaatioihin."
"IceCurella on maailman johtava kasvainten kryoablaatioratkaisu", sanoi Jing Yu, Medtronic Shanghain kallo-, selkärangan ja ortopedisten teknologioiden johtaja. Kumppanuus IceCuren ja Turing Medicalin kanssa täydentää Medtronic Shanghain onkologian neurokirurgian tuotevalikoimaa. Toivomme, että tämä yhteistyö edistää kryoablaation kliinistä soveltamista ja hyödyttää useampia kasvainpotilaita, ja odotamme myös innolla yhteistyötä useiden kumppaneiden kanssa nopeuttaaksemme kehittyneiden lääketieteellisten ratkaisujen käyttöönottoa ja käyttöönottoa, jotka auttavat ratkaisemaan keskeisiä kasvainhoidon haasteita. Kiinan terveyssektori.
Turingin toimitusjohtaja Lin Youjia lisäsi: "Yhdessä Shanghai Medtronicin ja IceCuren kanssa olemme sitoutuneet aloittamaan IceSense3-järjestelmän käyttöönoton ja nopean asennuksen Manner-Kiinassa. Valtakunnallinen läsnäolomme Manner-Kiinassa varmistaa, että terveyskeskukset saavat ylivoimaista teknistä tukea ja palvelu on käyttänyt heidän IceSense3-järjestelmäänsä jo pitkään."
12. kesäkuuta 2022 ("Voimaantulopäivä") IceCure Shanghai teki yksinmyynti- ja jakelusopimuksen ("Jakelusopimus") Shanghai Medtronicin ja Turingin kanssa IceSense3:lle ja kertakäyttöisille antureille ("Tuotteet") alustavaksi ajaksi. 36 kuukautta, vähimmäisostotavoite tälle ajanjaksolle on 3,5 miljoonaa dollaria ("Minimiostotavoite"). Jakelusopimuksen mukaan IceCure Shanghai myy Turingin tuotteita ja Turing tuo tuotteita Israelista Manner-Kiinaan ja myy ne sitten edelleen Medtronic Shanghaille. Medtronic Shanghai vastaa muun muassa: (i) tuotteen markkinoinnista ja myynninedistämisestä Manner-Kiinassa; (ii) suorittaa ammatillista lääketieteellistä koulutusta tuotetta varten Manner-Kiinassa. Turing vastaa varastoinnista, logistiikasta, takuusta, koulutuksesta ja muista tuki- ja huoltopalveluista.
Jakelusopimuksen ehtojen mukaan Shanghai Medtronicilla on oikeus jatkaa jakelusopimuksen voimassaoloaikaa kolmella vuodella, jos se saavuttaa kumulatiivisen kolmen vuoden vähimmäisostotavoitteen edellyttäen, että uudesta vähimmäisostotavoitteesta sovitaan. Jakelijasopimus voidaan irtisanoa tietyissä olosuhteissa, mukaan lukien laiminlyönti, olennainen maksukyvyttömyys tai maksukyvyttömyys.
Jakelijasopimuksen ehtojen mukaisesti IceCure Shanghai on lisäksi vastuussa kaikkien säädöstenmukaisten hyväksyntöjen ("Sääntelyhyväksynnät") hankkimisesta ja ylläpidosta, joita tarvitaan Tuotteiden markkinointiin, edistämiseen, jakeluun, myyntiin ja käyttöön Manner-Kiinassa. NMPA, sen paikallinen haara tai mikä tahansa muu valtion virasto ("Sääntelyviranomainen"). IceCure Shanghai on saanut viranomaishyväksynnän IceSense3 System Consolelle ja vaatii viranomaishyväksynnän IceSense3 kertakäyttöiselle kryokoettimelle kaupallisiin toimenpiteisiin yhdeksän kuukauden kuluessa jakelusopimuksen voimaantulosta. Shanghai Medtronicilla on oikeus irtisanoa jakelusopimus, jos IceCure Shanghai ei saa siihen mennessä viranomaishyväksyntää kryokoettimille.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) kehittää ja markkinoi ProSense®:tä, edistyksellistä nestetyppeä sisältävää kryoablatiivista hoitoa kasvainten (hyvänlaatuisten ja syöpien) hoitoon kryoterapian avulla, ensisijaisesti rinta-, munuais-, luu- ja keuhkosyöpään. rapuja. Sen minimaalisesti invasiivinen tekniikka tarjoaa turvallisen ja tehokkaan vaihtoehdon sairaalahoidossa suoritettavalle kasvaintenpoistoleikkaukselle suhteellisen lyhyellä leikkausajalla ja helposti suoritettavalla kirurgisella toimenpiteellä. Toistaiseksi järjestelmää on markkinoitu ja markkinoitu maailmanlaajuisesti FDA:n hyväksymiin käyttöaiheisiin, ja se on CE-hyväksytty Euroopassa.
Tämä lehdistötiedote sisältää tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja vuoden 1995 Private Securities Litigation Reform Act -lain ja muiden liittovaltion arvopaperilakien "safe harbor" -säännösten mukaisesti. Sanojen, kuten "ennakoida", "ennakoida", "aikoa", "suunnitella", "uskoa", "aikoa", "arvioida" ja vastaavien tällaisten sanojen ilmaisujen tai muunnelmien on tarkoitus viitata tulevaisuuteen suuntautuviin lausuntoihin. Esimerkiksi IceCure käyttää tämän lehdistötiedotteen tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja keskusteleessaan jakelusopimuksista Shanghai Medtronicin ja Turingin kanssa, yhtiön sääntelystrategiasta, kaupallistamistoimista ja yhtiön kryoablaatiojärjestelmien markkinamahdollisuuksista Manner-Kiinassa. Koska tällaiset lausunnot liittyvät tuleviin tapahtumiin ja perustuvat IceCuren tämänhetkisiin odotuksiin, ne ovat alttiita erilaisille riskeille ja epävarmuustekijöille, ja IceCuren todelliset tulokset, suorituskyky tai saavutukset voivat poiketa tässä lehdistötiedotteessa kuvailluista tai vihjailluista lausunnoista. Siinä on merkittäviä eroja. . Tämän lehdistötiedotteen sisältämät tai implisiittiset tulevaisuutta koskevat lausumat ovat alttiina muille riskeille ja epävarmuustekijöille, joista monet ovat Yhtiön vaikutusmahdollisuuksien ulkopuolella, mukaan lukien ne, jotka on kuvattu Yhtiön vuosikertomuksen lomakkeella 20-F kohdassa "Riskitekijät", joka on jätetty SEC 1. huhtikuuta 2022 alkaen 31. joulukuuta 2021 päättyneeltä vuodelta, saatavilla SEC:n verkkosivuilla osoitteessa www.sec.gov. Yhtiö ei ole velvollinen päivittämään näitä lausuntoja tarkistuksia tai muutoksia varten tämän lehdistötiedotteen päivämäärän jälkeen, ellei laki niin velvoita.