Uutiset

Caesarea, Israel, 13. kesäkuuta 2022 / PRNewswire / - IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TAE: ICCM) (“IceCure” tai “yritys”), minimaalisesti invasiivinen kryoterapia (“Icecure” (Shanghai) MedTech Co., LTD. (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai ”) allekirjoitti sopimuksen Icesense3 Cryoablation -järjestelmän rakentamisesta Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“ Shanghai Medtronic ”), Medtronic Corporationin (NYSE: MDT) (” Medtronic ”) ja BeiJing Teagn Technology CO. CO., LTDD. (”Turing”) Ensimmäisten ICESSESE3 -järjestelmien odotetaan toimittavan vuonna 2022.
Medtronic Shanghaista tulee IcesSense3: n ainoa jakelija ja sen kertakäyttöiset koettimet Manner-Kiinassa alkuperäisen kolmen vuoden ajanjakson ajan, ja vähimmäisostotavoite on 3,5 miljoonaa dollaria tänä aikana. Lisäksi Manner -Kiinassa Shanghai Medtronic ei sijoita suoraan tai epäsuorasti kauppaa, myy, markkinoida, mainostaa tai tarjota tuotteita, jotka kilpailevat ICSSESE3: n kanssa jakelusopimuksen aikana ja yli kuuden (6) kuukauden aikana. Turing on vastuussa Icesense3-järjestelmän tuonnista, asennuksesta ja myynnin jälkeisestä palvelusta Manner-Kiinassa, kun taas Medtronic Shanghai hoitaa kaiken markkinoinnin, myynnin ja tietyn ammatillisen koulutuksen.
ICESSESE3 -järjestelmäkonsoli on hyväksynyt Kiinan kansallisen lääketieteellisen tuotteen hallinto (”NMPA”). ICECURE on hakenut rekisteröintitodistuksen muutosta hyväksyä kertakäyttöiset koettimet, jotka hyväksytään, että yritykselle voidaan markkinoida ICSESE3 -kertakäyttöisiä kryoprobeja kaupalliseen käyttöön, ja IceCure odottaa saavansa NMPA -hyväksynnän koettimille vuoden 2022 loppuun mennessä.
”Shanghai Medtronic ja Turing ovat ihanteellisia kumppaneita meille Manner -Kiinassa, missä kryoablaatioteknologian markkinoiden tunkeutuminen on tällä hetkellä alhainen. Näemme erinomaisen tilaisuuden Icesense3 -kryoablaatiojärjestelmän laajalle levinneeseen käyttöönotossa Manner -Kiinassa, markkinat, jotka kasvavat erittäin nopeasti. Tämä parantaa tuloksia ”, sanoi IceCuren toimitusjohtaja Eyal Shamir. "Osana maailman suurinta lääketieteellistä laiteyritystä Shanghai Medtronicilla on kokemus ja markkinavoima, jotta ICECSESE3: n nopea tunkeutuminen on mahdollista tarjota varhaisen rintasyövän ja muiden indikaatioiden turvallisen, tehokkaan ja kustannustehokkaan hoidon."
"Icecuressa on maailman johtava kasvaimen kryoablaatioratkaisu", sanoi Jing Yu, Medtronic Shanghain kallo-, selkärangan ja ortopedisten tekniikoiden varatoimitusjohtaja Jing Yu. Kumppanuus Icecuren ja Turingin lääketieteen kanssa täydentää Medtronic Shanghain tuotelinjaa onkologian neurokirurgiassa. Toivomme, että tämä yhteistyö edistää kryoablaation kliinistä soveltamista ja hyödyttää enemmän kasvainpotilaita, ja odotamme myös innolla yhteistyötä useamman kumppanin kanssa nopeuttaaksemme edistyneiden lääketieteellisten ratkaisujen käyttöönottoa ja käyttöönottoa, jotka auttavat ratkaisemaan keskeisiä kasvaimenhoitohaasteita. Kiinan terveysala.
Turingin toimitusjohtaja Lin Youjia lisäsi: ”Yhteistyössä Shanghai Medtronicin ja Icecuren kanssa olemme sitoutuneet aloittamaan ICESSESE3 -järjestelmän käyttöönotto ja nopea asennus Manner -Kiinassa. Valtakunnallinen läsnäolomme Manner -Kiinassa varmistaa, että lääketieteelliset keskukset saavat parempaa teknistä tukea ja palvelu on käyttänyt heidän ICESSESE3 -järjestelmää pitkään. "
12. kesäkuuta 2022 (”voimaantulopäivä”) IceCure Shanghaai teki yksinoikeuden myynti- ja jakelusopimuksen (”jakelusopimus”) Shanghai Medtronicin ja Turingin kanssa Icesense3: lle ja kertakäyttöisille koettimille (”tuotteet”) alkuperäisen ajanjakson ajan. 36 kuukautta tämän ajanjakson vähimmäishoitotavoite on 3,5 miljoonaa dollaria (”vähimmäisostotavoite”). Jakelusopimuksen nojalla Icecure Shanghai myy Turing -tuotteita ja Turing tuo tuotteita Israelista Manner -Kiinaan ja myy ne sitten Medtronic Shanghaihin. Medtronic Shanghai vastaa muun muassa: (i) tuotteen markkinoinnista ja edistämisestä Manner -Kiinassa; (ii) Suorita ammatillinen lääketieteellinen koulutustuote Manner -Kiinassa. Turing vastaa varastoinnista, logistiikasta, takuusta, koulutuksesta ja muista tuesta ja myynnin jälkeisistä palveluista.
Jakelusopimuksen ehtojen mukaan Shanghai Medtronicilla on oikeus pidentää jakelusopimuksen voimassaoloaikaa kolmen vuoden ajan, jos se saavuttaa kumulatiivisen kolmen vuoden vähimmäisostotavoitteen, jollei uuden vähimmäisostotavoitteen sopimus. Jaketorisopimus voidaan irtisanoa tietyissä olosuhteissa, mukaan lukien laiminlyönnin, olennaisen maksukyvyttömyys tai maksukyvyttömyys.
Lisäksi Shanghai vastaa jakelijasopimuksen ehtojen mukaisesti minkä tahansa sääntelyn hyväksynnän saamisesta ja ylläpidosta (”sääntelyn hyväksynnät”), joita vaaditaan markkinoida, edistää, jakaa, myydä ja käyttää tuotteita Manner -Kiinassa. NMPA, sen paikallinen sivuliike tai mikä tahansa muu valtion virasto (”sääntelyviranomainen”). IceCure Shanghai on saanut ICECSESE3 -järjestelmäkonsolin sääntelyn hyväksynnän ja vaatii ICESSESE3 -kertakäyttöisen kryoprobin sääntelyn hyväksynnän kaupallisille menettelyille yhdeksän kuukauden kuluessa jakelusopimuksen voimaantulopäivästä. Shanghai Medtronicilla on oikeus irtisanoa jakelusopimus, jos Shanghai ei saa siihen mennessä sääntely hyväksyntää Cryoprobesille.
ICECURE Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) kehittää ja markkinoi ProSense®: tä, edistynyttä nestemäistä typen kryoablaatiivista terapiaa kasvainten (hyvänlaatuisten ja syöpä) hoitoon kryoterapialla, pääasiassa rinta-, munuais-, luu- ja keuhkosyöpien kohdistamiseksi. rapu. Sen minimaalisesti invasiivinen tekniikka tarjoaa turvallisen ja tehokkaan vaihtoehdon potilaiden kasvaimen poistoleikkaukselle suhteellisen lyhyellä leikkauksella ja helposti suoritettavalla kirurgisella toimenpiteellä. Tähän päivään mennessä järjestelmää markkinoidaan ja markkinoidaan maailmanlaajuisesti FDA: n hyväksymistä indikaatioista, ja se on Euroopassa hyväksytty CE -merkki.
Tämä lehdistötiedote sisältää tulevaisuuteen suuntautuvia lausuntoja vuoden 1995 yksityisten arvopapereiden oikeudenkäynnin uudistamislain ja muiden liittovaltion arvopaperilakien "turvallisen sataman" määräysten mukaisesti. Sanojen, kuten "ennakota", "ennakoi", "aikomus", "suunnitelma", "usko", "aikomus", "arvio" ja vastaavat ilmaisut tai sellaisten sanojen muunnelmat, on tarkoitus viitata tulevaisuudennäkymiin. Esimerkiksi IceCure käyttää tämän lehdistötiedotteen tulevaisuudennäkymiä koskevia lausuntoja keskustellessaan jakelusopimuksista Shanghai Medtronicin ja Turingin, yrityksen sääntelystrategian, kaupallistamista koskevien toimintojen ja markkinoiden mahdollisuuksien kanssa yrityksen kryoalaatiojärjestelmille Manner-Kiinassa. Koska tällaiset lausunnot liittyvät tuleviin tapahtumiin ja perustuvat Icecuren nykyisiin odotuksiin, niihin kohdistuu erilaisia ​​riskejä ja epävarmuustekijöitä, ja IceCuren todelliset tulokset, suorituskyky tai saavutukset voivat poiketa tämän lehdistötiedotteen lausuntojen kuvailemista tai väitteistä. On merkittäviä eroja. . Tähän lehdistötiedotteeseen sisältyvät tai viitatut tulevaisuuteen suuntautuviin lausuntoihin liittyy muita riskejä ja epävarmuustekijöitä, joista monet ovat yrityksen valvontaa, mukaan lukien yrityksen 20-F-vuosikertomuksen "riskitekijät" -osiossa kuvatut SEC-verkkosivustolla 1. huhtikuuta 2022, joka päättyi 31.12.20021, saatavana SEC-verkkosivustolla WWW.SEC.gov. Yhtiö ei aseta velvollisuutta päivittää näitä tarkistuksia tai muutoksia tämän lehdistötiedotteen päivämäärän jälkeen, ellei sitä vaadita tekemään niin.